ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 2017/745 (MEDICAL DEVICE REGULATION -M.D.R.)

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 2017/745 (MEDICAL DEVICE REGULATION -M.D.R.)

NEO EΠΙΚΑΙΡΟ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ

Δευτέρα 25 Οκτωβρίου 2021, Ωρες 16:00 – 21:00   Πανεπιστημίου 58 Αθήνα, 1ος Οροφος,  Αίθουσες Εκπαίδευσης Ομίλου MF

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 2017/745 (MEDICAL DEVICE REGULATION -M.D.R.), 

ΥΠΟΧΡΕΩΤΙΚΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗ
ΑΠΟ 1.5.2021

ΔΙΑΦΟΡΕΣ ΜΕ ΤΗΝ ΥΠΑΡΧΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ (93/42/EEC)

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑΣ

  • ΔΟΜΗ, ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
  • ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΕΧΝΙΚΟΥ ΦΑΚΕΛΟΥ
  • ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ
  • ΚΑΙ ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ
  • ΤΟ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ ΔΙΕΞΑΓΕΤΑΙ ΣΤΙΣ ΑΙΘΟΥΣΕΣ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗΣ ΤΟΥ ΟΜΙΛΟΥ ΟΙΚΟΝΟΜΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΟ ΑΡΙΘΜΟ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΩΝ    ΚΑΙ ΛΟΓΩ COVID-19
  • ΕΧΕΤΕ ΚΑΙ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΤΟΥ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟΥ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΑ ΣΑΝ ΝΑ ΒΡΙΣΚΕΣΤΕ ΣΤΗΝ ΑΙΘΟΥΣΑ ΜΕΣΩ ΤΗΣ ΠΛΑΤΦΟΡΜΑΣ ZOOM.US

ΣΚΟΠΟΣ
Σκοπός του σεμιναρίου είναι να παρουσιάσει και να αναλύσει τις απαιτήσεις της νέας νομοθεσίας για την πιστοποίηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων καθώς και τη διαδικασία της δημιουργίας του τεχνικού φακέλου. Επίσης να παρουσιάσει και να αναλύσει τις απαιτήσεις πιστοποίησης των εταιριών παραγωγής, εμπορίας και τεχνικής υποστήριξης ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

ΣΕ ΠΟΙΟΥΣ ΑΠΕΥΘΥΝΕΤΑΙ
Το σεμινάριο απευθύνεται στους εμπλεκόμενους με τις διαδικασίες διασφάλισης ποιότητας εταιριών παραγωγής, εξουσιοδοτημένους αντιπροσώπους, εισαγωγής και εμπορίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων, εταιρείες τεχνικής υποστήριξης ιατροτεχνολογικών προϊόντων, υπεύθυνους σύνταξης τεχνικών φακέλων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, υπεύθυνους υλικοεπαγρύπνησης

EΙΣΗΓΗΤΗΣ:
ΧΡΗΣΤΟΣ ΣΠΑΡΑΓΓΗΣ
B.Eng – Mechanical engineer. QMS Lead Auditor, ISO 13485, ISO 9001. Πτυχιούχος Μηχανολόγος Μηχανικός ΜΒΑ, Πανεπιστήμιο Πειραιώς. Επί σειρά ετών (άνω των 10) κατείχε τη θέση του Υπεύθυνου διαχείρισης ποιότητας σε εταιρεία κατασκευής & εμπορίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Σήμερα λειτουργεί ως επιθεωρητής συστημάτων ποιότητας.

ΘΕΜΑΤΟΛΟΓΙΑ
• ΟΡΙΣΜΟΙ, ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ, ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΦΟΡΕΩΝ, ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΜΕΝΟΙ
ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ, ΧΡΟΝΟΔΙΑΓΡΑΜΜΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
• ΓΕΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΚΑΙ ΕΠΙΔΟΣΕΩΝ
• ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΦΑΚΕΛΟΣ
• ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΜΕΤΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ
• ΣΥΣΤΗΜΑ UDI
• ΚΑΝΟΝΕΣ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
• ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΜΕ ΒΑΣΗ ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ
ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΤΟΥ ΤΕΧΝΙΚΟΥ ΦΑΚΕΛΟΥ
• ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΚΑΙ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΜΕΤΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ
• ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΕΡΕΥΝΕΣ
• ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΚΑΤΑ ISO 13485 ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ.

Eπικοινωνία / Δηλώσεις Συμμετοχής: Για τη συμμετοχή σας επικοινωνήστε στα τηλ: 211 0131884 & 210 5200106 & euromark@oikonomotexniki.gr


Τι θα μελετήσετε...

Πιστοποιήσεις

Ο Ομιλος MF Οικονομοτεχνική με την παρακολούθηση στο σεμινάριο σας δίνει τις παρακάτω πιστοποιήσεις.

  • Γραπτή Βεβαίωση Παρακολούθησης Σεμιναρίου

Σχόλια

Αφήστε μας το σχόλιο σας

  • Οικονομοτεχνική Seminars

    NEO EΠΙΚΑΙΡΟ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ Δευτέρα 25 Οκτωβρίου 2021, Ωρες 16:00 – 21:00   Πανεπιστημίου 58 Αθήνα, 1ος Οροφος,  Αίθουσες Εκπαίδευσης Ομίλου MF...

Συχνές ερωτήσεις

Το σεμινάριο μπορεί να επιδοτηθεί από το ΛΑΕΚ (0,24). Η εταιρία μας αναλαμβάνει να σας βοηθήσει στις διαδικασίες επιδότησης και αποπληρωμής των εκπαιδευτικών προγραμμάτων σας
Το σεμινάριο μπορεί να πραγματοποιηθεί και ενδοεπιχειρησιακά προσαρμοσμένο στις δικές σας επιχειρησιακές ανάγκες.
Οι δηλώσεις συμμετοχής θα πρέπει να υποβληθούν το ταχύτερο, διότι ο αριθμός συμμετεχόντων είναι περιορισμένος, στα τηλ: 210/5200106, 210-5284328
Η εξόφληση του δικαιώματος συμμετοχής γίνεται μόνο με κατάθεση στο Λογαριασμό 5050 030221 686 ΤΡΑΠΕΖΑ ΠΕΙΡΑΙΩΣ, 123-00-2320-00-1247 ALPHA BANK,ΟΙΚΟΝΟΜΟΤΕΧΝΙΚΗ Α.Ε μέχρι και 10 ημέρες πριν την έναρξη του σεμιναρίου (στη συνέχεια στείλτε παρακαλώ το καταθετήριο στο e-mail: education@oikonomotexniki.gr υπ’ όψιν λογιστηρίου).
Οι συμμετέχοντες θα παραλάβουν ειδικό πακέτο σημειώσεων & βεβαίωση συμμετοχής. Κατά τη διάρκεια του σεμιναρίου προσφέρονται Coffee Breaks

Επιπλέον σεμινάρια