• Πειραιώς 4, Αθήνα 10431
  • 2105284300 (30 γραμ.)
  • Δευτ - Παρ. (09:00 - 17:00)

ISO 13485:2016 Ιατροτεχνολογικών προϊόντων

ISO 13485:2016 Ιατροτεχνολογικών προϊόντων

ΝΕΟ ΕΙΔΙΚΟ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ

Πέμπτη 19 &  Παρασκευή 20 Σεπτεμβρίου 2019,  Ωρες  16:00 -21:00,  Πανεπιστημίου 58 Αθήνα, 1ος Οροφος,  Αίθουσες Εκπαίδευσης Ομίλου MF

Πιστοποίηση Ιατροτεχνολογικών προιόντων με το νέο ISO 13485:2016. Απαιτήσεις νέου προτύπου – διαδικασίες- εφαρμογή.

 

ΣΚΟΠΟΣ
Σκοπός του σεμιναρίου είναι να παρουσιάσει μέσω πρακτικών εφαρμογών το νέο πρότυπο πιστοποίησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων ISO 13485:2016 δίνοντας έμφαση στις διαφορές με το προηγούμενο πρότυπο ISO 9001:2015, αναλύοντας βήμα-βήμα τη διαδικασία εφαρμογής του με στόχο τη μέγιστη διασφάλιση ποιότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που λειτουργεί ως ανταγωνιστικό πλεονέκτημα της επιχείρησης

 

ΣΕ ΠΟΙΟΥΣ ΑΠΕΥΘΥΝΕΤΑΙ
Το σεμινάριο απευθύνεται σε

  • Υπεύθυνους Διασφάλισης Ποιότητας,
  • Υπεύθυνους Παραγωγής,
  • Υπεύθυνους Διακίνησης και
  • σε όσους εμπλέκονται με τη διαδικασία διασφάλισης ποιότητας εταιρειών παραγωγής ή εμπορίου ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

 

ΕΙΣΗΓΗΤΗΣ:
Χρήστος Σπαράγγης
B.Eng-Mechanical engineer. QMS Lead Auditor, ISO 13485, ISO 9001.
Πτυχιούχος Μηχανολόγος Μηχανικός ΜΒΑ, Πανεπιστήμιο Πειραιώς. Επί σειρά ετών (άνω των 10) κατείχε τη θέση του Υπεύθυνου διαχείρισης ποιότητας σε εταιρεία κατασκευής & εμπορίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Σήμερα λειτουργεί ως επιθεωρητής συστημάτων ποιότητας.

 

ΘΕΜΑΤΟΛΟΓΙΑ
1η ημέρα
Εισαγωγή στο πρότυπο ISO 13485:2016:
• Ιστορική εξέλιξη ISO 13485.
• Χρονοδιάγραμμα εφαρμογής.
• Συνοπτική αναφορά στις βελτιώσεις και αλλαγές από το ισχύον πρότυπο.
• Γενικές απαιτήσεις.
• Απαιτήσεις-έλεγχος εγγράφων.
• Ευθύνη της διοίκησης.
• Διαχείριση πόρων & ανθρώπινου δυναμικού.
• Σχεδιασμός & υλοποίηση προϊόντων.
• Μετρήσεις, ανάλυση και βελτίωση.

2η ημέρα
Εφαρμογή του προτύπου ISO 13485:2016:
• Διαφορές ανάμεσα στο ISO 13485:2016 & 2003.
• Προετοιμασία για την μετάβαση στο νέο πρότυπο.
• ISO 13485:2016 και ISO 9001:2015

*Δίνεται επιλογή και δυνατότητα παρακολούθησης μιας εκ των 2 ημερών, με κόστος 260€.

Eπικοινωνία / Δηλώσεις Συμμετοχής: 210 5222016 e-mail: sales@oikonomotexniki.gr

Τι θα μελετήσετε...

Πιστοποιήσεις

Ο Ομιλος MF Οικονομοτεχνική με την παρακολούθηση στο σεμινάριο σας δίνει τις παρακάτω πιστοποιήσεις.

  • Γραπτή Βεβαίωση Παρακολούθησης Σεμιναρίου

Σχόλια

Αφήστε μας το σχόλιο σας

  • Οικονομοτεχνική Seminars

    ΝΕΟ ΕΙΔΙΚΟ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ Πέμπτη 19 &  Παρασκευή 20 Σεπτεμβρίου 2019,  Ωρες  16:00 -21:00,  Πανεπιστημίου 58 Αθήνα, 1ος Οροφος,  Αίθουσες Εκπαίδευσης...

Συχνές ερωτήσεις

Το σεμινάριο μπορεί να επιδοτηθεί από το ΛΑΕΚ (0,24). Η εταιρία μας αναλαμβάνει να σας βοηθήσει στις διαδικασίες επιδότησης και αποπληρωμής των εκπαιδευτικών προγραμμάτων σας
Το σεμινάριο μπορεί να πραγματοποιηθεί και ενδοεπιχειρησιακά προσαρμοσμένο στις δικές σας επιχειρησιακές ανάγκες.
Οι δηλώσεις συμμετοχής θα πρέπει να υποβληθούν το ταχύτερο, διότι ο αριθμός συμμετεχόντων είναι περιορισμένος, στα τηλ: 210/5200106, 210-5284328
Η εξόφληση του δικαιώματος συμμετοχής γίνεται μόνο με κατάθεση στο Λογαριασμό 5050 030221 686 ΤΡΑΠΕΖΑ ΠΕΙΡΑΙΩΣ, 123-00-2320-00-1247 ALPHA BANK,ΟΙΚΟΝΟΜΟΤΕΧΝΙΚΗ Α.Ε μέχρι και 10 ημέρες πριν την έναρξη του σεμιναρίου (στη συνέχεια στείλτε παρακαλώ το καταθετήριο στο e-mail: education@oikonomotexniki.gr υπ’ όψιν λογιστηρίου).
Οι συμμετέχοντες θα παραλάβουν ειδικό πακέτο σημειώσεων & βεβαίωση συμμετοχής. Κατά τη διάρκεια του σεμιναρίου προσφέρονται Coffee Breaks

Επιπλέον σεμινάρια